从Lilly案出发浅析选择发明在韩国的审查实践
早在2003年,韩国最高法院就已经对选择发明的可专利性提供了详细的标准(No.2001,Hu2740),但之后数年间也没有出现支持选择发明的可专利性或有效性的案例。本文结合韩国最高法院维持选择发明可专利性或有效性的“第一案”对选择发明的审查标准进行讨论。
从普拉格雷再审无效来看选择发明的创造性判断标准
普拉格雷是一种口服抗血栓药物,中国专利01815108.6要求保护的是普拉格雷的盐酸盐和马来酸盐,该专利历经无效程序,一审,二审和再审程序,最终被宣告全部无效。今天我们结合本案来探讨一下我国选择发明的创造性判断标准。
TiPLab医药专利研究-小分子专题:从恩格列净无效案,看创造性争辩中反证的采纳原则
在巨大的市场推动下,恩格列净仿制药陆续进入了上市申请阶段,其核心专利毫无疑问会成为仿制药企业挑战的对象,首当其冲的便是恩格列净化合物专利。今天我们以恩格列净无效案为例,看看微改构药物在创造性争辩中专利权人递交的哪些反证能被采纳。
EP给药剂量相关专利的创造性浅析
之前,我们探讨过中国关于“制药有关剂量”的审查实践。那么在欧洲,保护药物剂量,尤其是“给药有关剂量”的可专利性情况又是怎样的呢?TIPLab磨杵君将以一个案件为例初步探讨这一问题。
PDGFRα抑制剂—奥拉木单抗(Olaratumab)
2016年10月,FDA加速批准了礼来公司的Lartruvo(Olaratumab)与多柔比星(Doxorubicin)联合治疗成人软组织肉瘤(Soft-tissue
第三款CGRP类偏头痛新药-Emgality(galcanezumab-gnlm)
2018年9月底,礼来的Emgality(galcanezumab-gnlm)获得FDA的批准用于成人偏头痛的预防性治疗,是继Amgen/Novaris的Aimovig及Teva的Ajovy之后第三款进入CGRP市场的偏头痛新药。Emgality的获批,为患者提供了更多的治疗选择,但也进一步加剧了CGRP靶点药物之间的竞争。
“潜力派”止痛单抗tanezumab
近日,辉瑞和礼来的非阿片类止痛单抗tanezumab在一项治疗骨关节炎疼痛的3期临床试验中的结果振奋人心,tanezumab有望使广大疼痛患者摆脱阿片类镇痛药,预计其获批后将很快加入重磅炸弹的阵营。
IL17抗体TALTZ卷入专利纷争
2018年7月2日,罗氏旗下的基因泰克(GENENTECH)向美国南加州地方法院提起诉讼,认为礼来的TALTZ侵犯其专利权。一时专利纷争云起,给这个研发、销售都炙手可热的IL17抗体领域带来更多未知的变数和挑战。
Cyramza-Ramucirumab
专利保护应与研发结果紧密结合,基于对技术前景的逐步认识,ImClone和礼来围绕Ramucirumab构建了有层次有侧重的专利保护。仿制药企除需考虑侵权风险外,还可以考虑效果显著的改进,并通过合理的专利保护构建自身的竞争壁垒。